7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于(📄)业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支(😒)付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于(🌔)创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归(⏪)集和分析,开发适配创新药研发需求的数(🤣)据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构(🥠)等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在(🆔)资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保(✌)险(⌚)公司(🕍)通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家(💏)药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉(🎺)及的主规格、参照(🔐)药、支付范围等开展(🌧)交流。 在统(🏩)筹推动创新药研(🏢)发方面,文件专门提到组织实施创(💉)新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见(🐦)病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也(🥉)常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调(🛥),首要任务是推动(🕴)创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更(🚭)新公布后3个月内召开(🌆)药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医(✖)保目录内谈判药品和商保创(🤽)新药目录内(🕉)药品可不受“一品两规”限制(即同一通(🚦)用名药品只能有两个(🌖)规格的限制)。 《若干(🔬)措施》提出,定期调整(😥)优化基本医保药品目录。在坚(🚙)持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药(👬),可商有关部门研究(❄)临(💽)时纳入医保支付范围的可行路径。 (😣) 另外,此次文件中的一大(👎)亮(🥖)点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点(✒)纳入创新程度高、临床价值大(🙋)、患者获益显(🦍)著且超出基本医保保(🍋)障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保(🚀)局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是(🚦)健全多层(🕙)次(🖕)用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医(👅)保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医(🔎)保局(🐴)计划实现商保(🚐)创新(😓)药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可(🎂)以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同(💓)时申报两者(🕚)。” 中新健康记者还在发布会现(🖼)场获悉,商(🆑)保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示(🕠),“因为不同的产(📏)品设计的时候定位可能不一样,这是市(🆖)场行为,市(🥊)场的边界在这里,所以用(📩)的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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