7月1日,国家医保局(⌛)、国家卫生健康委印(⛽)发的《支持创新药高质量发展的若干(🚠)措施》(以(🎅)下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于(🔁)业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施(🔴)。 《若干措施》首条便提(😚)出“支持医保数据用于创新(✖)药研发”。具体来(📜)看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好(❓)疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确(🏢)定研(👰)发方向、布局(🌈)研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文(🙊)件提出,鼓励商业健康保险扩大(🤥)创新药投资规模。鼓励商业健康(🖍)保险公(〰)司通过创(🛀)新药投(🤗)资(🕣)基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交(🥀)流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染(📠)病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推(📖)动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡(💿)在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医(🥒)疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月(💎)内召开(🤽)药事会,根据需要及时调(🏔)整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者(🔵)合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目(💍)录数量、药占比(🕹)等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内(🙁)药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限(🐫)制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合(🐰)条件的(🎭)创新药纳入医保目录。应对重大(🛏)公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围(🌾)的可行路径。 另外,此次文(📝)件中的一大亮点是提出设立“商业(💎)健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳(📌)入创新程度高、临床价值大、患者获益显著(🐢)且超出基本医保保障范围的创新药(🐋)。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创(🎲)新药提供新支付渠道。” (🕒)黄心宇进一步表示,“国家医保局计划(😬)实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药(🚡)品(🎴)目录(🐿)、商保创新药目录或同时申报两(🔍)者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入(😿)商保,并(🕘)不是“强制”。国家医保局相关负责人(🙊)表示,“因为(💷)不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市(👘)场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格(🛎)应该也是协商价。”
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