7月1日,国家医保局、国(🐜)家卫生健康委印发的《支持创新(🗃)药高质量发展的若干措施》(以下(🧗)简称《若干措施》)对外发布。中新(🦍)健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难(🚬)”“支付难”,文件都一一给出解决(🐠)措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件(♍)提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创(🍜)新效率。 在资金方面,文(🔗)件提(🍴)出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创(😥)新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期(🍚)投资,培育支持(🔴)创新药的耐心资本。 (🖤) 另外,文件提(😹)出,上市申请获得国家药品监管部门受理(🎚)的创新药,企业可同步申(🎊)请医(🦇)保部门给予点对(🗺)点(📥)政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、(🎃)参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染(🐋)病、高发(🍝)重大慢性病、儿童用药、罕(🚓)见(🧔)病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保(🤰)中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调(😓),首要任(🚭)务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措(🔊)施(🗜)》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通(🍸)道,保障临床(🎖)诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以(🔕)医疗机(💡)构用药目录(😌)数量、药占(🍚)比等为由影响创新药配备使用。医保(🗨)目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优(✌)化(💶)基本医保药品目录。在坚持“保基本”的(⛪)基础上,按程序(🥈)将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新(🙀)药,可(🕡)商有关部门研究(🤲)临时纳入医保支付(🗿)范围的可行路径(♏)。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品(🍂)目录”(以下称(💼)商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范(🥡)围的创新(🍘)药。 在发布(📠)会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超(🎅)出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新(💏)药目录与医保(🎬)目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医(💘)保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记(❇)者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入(🤯)商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这(🧙)是(👻)市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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