7月1日,国家医保局、(🌸)国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的(🎗)若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新(🛒)健康注意到(🌶),对于(⏫)业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难(🚕)”“支付难”,文件都一一给出解决(📪)措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文(🚎)件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱(👌)、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向(🔡)、布局研发管线,提(😼)升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商(🎀)业健康(👫)保(💋)险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定(🌘)的长期投资,培育支持(⏺)创新药的(🕔)耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指(🛩)导。医保部门与企业可围绕药(🧕)品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范(😔)围等开展交流。 在统筹推(🌬)动创新药研(📝)发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦(🏄)重大传染病、高发重大慢性(🕵)病、儿童用药、罕(🍀)见病等重点领域,推动药物研发相关(🌒)任务落地实施并完善(🚞)多部门(🍣)联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局(🕋)医保中心(🐼)副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构(🎏)。 《若干措施》提(😭)出,鼓励医保(🍚)定点医(😞)疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要(🥚)及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临(✖)床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机(📮)构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受(🔰)“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格(💨)的限制)。 《若干措施》提出,定期(🏷)调整优化基本医保药品目录(✉)。在坚持“保(🏣)基本”的基础上,按程(📥)序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大(🐕)公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医(🐟)保支付范围的可行路径。 另外,此(🤺)次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康(🏇)保险创新药品目(🔫)录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创(📍)新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药(🚛)。 在发布(💂)会现场,国家医保局医药服(🌾)务管理(⭐)司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基(🧝)本一(🚛)致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两(👇)者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的(🈵)药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局(👔)相关负责人表(🕋)示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场(❤)的边界在这里,所以用的是推荐(🎌),而且(🌫)价格(🔙)应该也是协商价。”
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