7月1日,国家医保局(🎻)、(🛍)国(☕)家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下(🐉)简(🕹)称《若干措施》)对外发布(⛳)。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境—(🏹)—(🐠)“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出(📞)“支持医(🌿)保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托(🔺)全国统一的医保(🥈)信息平台,做好疾病谱、临(🚘)床用(🌬)药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提(💘)升创新效率。 在资(🌿)金方面,文件提出,鼓励商业健康保(🔳)险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险(🔲)公司通过创新药投资(🍮)基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保(🐠)部门给予点对点政策指导。医保部门与(👁)企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 (🥙) 在统筹(🌸)推动创新药研发方(📶)面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大(🐼)专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 (✡)此(👐)前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保(🍄)局医保中心副主(👆)任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个(🏗)月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购(🈁)绿色通道,保障临床诊(🐵)疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创(🦄)新药配备使(🙈)用。医保目录内谈判(🏣)药品和商保创新药目(🦍)录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若(🐞)干措施》提出,定期调整优化基本医保药(🚣)品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事(🕺)件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出(🍙)设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称(🎑)商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获(🎒)益显(❌)著(🥄)且超出基本医保保障范围的创新药。 在(👦)发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本(🕳)医保保障边(📤)界,为超(📍)出基本医保承受力的高价值创新药提供新(👜)支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局(🔃)计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” (🚼) 中新健康记者(🌶)还在发布会现场获悉,商保创新药目(🈺)录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为(⭐)不(🗓)同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所(🗾)以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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