7月(🙆)1日(👖),国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创(🧡)新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措(🤛)施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界(🚤)关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 (🎄) 《若干(📖)措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具(🥄)体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做(🍲)好疾病谱(🍬)、临床用药需(🥦)求等数据归集和(🕘)分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企(🈷)业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升(😙)创新效率。 在资金方面,文件提出(💭),鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康(🎬)保险公司通过创新药投资基金等多种方(🤺)式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给(😢)予(🔫)点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、(🦗)参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国(🥒)家科技重大专(💨)项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关(🕳)任务落地实施并完善多部门联动(🥊)的支持机制。 此前,即使进了医保目录(🐷),创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是(🦓)推动创新药积极进入医疗机(😄)构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点(🙂)医疗机构于药品目录更新公布后(🛑)3个月内召开药事会,根据需要及时(🥅)调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊(🐾)疗需求和患者合(🍹)理用药权益。 此外,不得以医(🛫)疗机构用药(🎵)目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药(🍦)目录内药(🎉)品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 (🌗) 《若干措施》提出,定期调整优化基(🌋)本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创(🏺)新药纳入医(🔂)保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路(🧘)径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出(🎿)设立“商业健康保险创新(🔌)药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保(🎈)障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇(🌗)表示,“商保创新药目录是健(🐗)全多(🤧)层次用药保障体系(🐾)的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新(👒)支付渠(🆗)道。” 黄心(😋)宇进一步(🔶)表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致(🚉),企业可以自主申报纳入医保药品(🐊)目录、商保创新药目录或(🚫)同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定(🦕)位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协(🏍)商价。”
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