7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下(🚡)简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境—(🍶)—“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给(🏔)出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开(🍢)发适配创新药(🥂)研发需求的数据产品(🚋),支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定(🥎)研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多(🔢)种方式,为创新药研发提供稳定(🦐)的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请(🐜)获得国(💍)家药品监管(🕟)部门受理(🚂)的创新药,企(⏳)业可同步申请医保(🍦)部门给予点对点政(🧤)策指导。医保部门与企业(🏠)可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重(🎬)大慢性病、儿童(🙎)用药、罕见病等重点领域,推动药物研(🎾)发(💽)相关任务落地实施(😑)并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进(🐈)了医保目录,创新(🌍)药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国(🦀)栋1日(😥)在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干(🛏)措施》提出,鼓励医保(🐰)定点医疗机构于药品目录更新公布后(🈵)3个(🤴)月内召开药事会(✒),根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求(😠)和患者合理用药权益(💡)。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比(✈)等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创(🚝)新药目录内药品可不(🌻)受“一品两规”限制(即同一通用名药(⏰)品只能有两(🤮)个规格的限制)。 《若干措(📈)施》提出,定期调整优(👻)化基本医保药品目录(📆)。在(🤘)坚持“保基本”的基础(㊗)上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大(🍲)公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可(🌱)行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品(🕞)目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值(🚕)大、患者获益(🕛)显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体(🍊)系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超(🔗)出基本医保承受力的(🔸)高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自(💮)主申报纳入医保药品目录、商(🗺)保创新药目录或同时申报两者。” (🆎) 中新健康记者还在发布会现场获悉,商(📛)保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强(📉)制”。国(💿)家医保局相关负责人表(🎟)示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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