7月(🥨)1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展(🖲)的若干措施》(以下简称《若干(🔳)措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难(🥄)”“支付难”,文件(⏱)都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临(💅)床用药需求等数据(⏳)归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企(💒)业、科研院所、医疗机构等合理确定(🍪)研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商(👇)业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励(🧜)商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳(🍌)定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提(🤲)出,上市申请获得国家药品监管部门受理(🎥)的创新药,企(🐢)业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药(🚌)品目录准入涉及的主规格、(🌛)参照药、支付范围等开展交流。 (㊗) (🎇)在统(✏)筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技(🏂)重大专项,聚焦重大传染病、高(📅)发重大慢性病、儿童用(📏)药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关(🧡)任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新(🏟)药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王(🀄)国栋1日在政策解读发布(🏞)会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机(😠)构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整(🐭)药品配备或设立临时采(🏬)购绿色通道,保障(🥣)临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录(🕦)内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出(🐤),定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重(🕸)大公共卫生事件等特殊(😁)情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次(⬛)文件(💋)中的一大亮点是提出设立(🌚)“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家(🎋)医保局医药服务管理司司长黄(😝)心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用(🐎)药保障体系的第一步。该目录将明确基本医(😡)保保障边界,为超(🌞)出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” (📼) 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商(🐿)保,并不是“强(🛤)制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的(♒)产品设(🗑)计的时候定(📑)位可能不一样,这是(🔑)市场行为,市场(🎑)的边界在这里,所以(📻)用的是(😟)推(😑)荐,而且(🤷)价格应该也是协商价。”
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