7月1日,国家医保局、国家卫生健(🙃)康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全(🔤)国统(🔉)一的医保信息平台,做好疾病谱、临(🏍)床用药需求等数(🔂)据归集和分析,开发适配创新药研发需求(🤩)的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合(🐁)理确定研发方向、布局(🔂)研发管线,提升创新效率。 (👎) 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投(😫)资规(🏉)模。鼓励(🐏)商业健康保险(🛵)公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提(🥎)供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上(🐊)市申请获(📎)得国家药品(🛍)监管部门受理的(🗄)创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉(🔪)及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重(♋)大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域(🛍),推动药物研发相关任务落地实施并完善多部(📍)门联动的支持机制。 此前,即(🥟)使进了医保目录,创新(💎)药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进(🛅)入(🏟)医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录(🛑)更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立(🏕)临时采购绿色通道,保障(🤑)临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药(🚓)配备使用。医(🖌)保目录内谈判药品和商保(📳)创新药目录内药品(💜)可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两(🍳)个(👭)规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳(🙅)入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保(🏥)支付范围的可行路(🅿)径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下(🍝)称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高(⛲)、临床价值(🏸)大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示(🎐),“商(👼)保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第(⏭)一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新(📡)药提供(🎱)新支付渠道。” 黄心宇进一(🥏)步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保(♑)目录同时申报、同步调整,程序(📆)基本一致,企业可以自主申报纳入(👏)医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进(🤘)入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候(🚞)定位(👆)可能不(🌈)一样(🔚),这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格(🚂)应该也是协商价。”
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