(😗)7月1日(🥑),国家医保局、国家卫生健康委印发的(😨)《支持创新药高质量发展的若干措施(🌪)》(以下简称《若干措(🚗)施》)对外发布(🔒)。中新健康注意到,对于业界关心的创新药(👹)企发展困境——“研发难”“进院难”“支(🔘)付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统(🙄)一的医保信息(🏹)平台,做好疾病谱、临床(🏨)用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数(🅿)据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发(🍑)方向、(🤫)布局研发管线(🥣),提升创新效率。 在资金方面,文件提出(👢),鼓励商业健康保险(📝)扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 (🈚)另外,文件提出,上市申请获得国(🤜)家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保(🌏)部(🍶)门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目(🚘)录准入涉及的主(😊)规格、参照药、支(🍩)付范围等开展交流。 (🦌) (🉐)在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施(🕋)创新药物(🌈)研发国家科技重大专项,聚焦(👨)重大传染病、高发重(🗒)大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药(🐕)物研发相关任务落地实施并完善多部门(🎲)联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日(🍡)在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新(😝)药积极进入医(🦐)疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药(❤)配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药(🏒)目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药(🧞)品目(👙)录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符(😈)合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公(✳)共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目(👡)录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场(🥪),国家医保局医(🍫)药服务管理司司长黄心宇表示(🧦),“商保创新药目录是健全多层次用药保(🎂)障体系的第一步。该(📬)目录将明确基本医(😑)保保障(🔉)边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步(🧀)表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企(🐸)业可以自主申报纳入医保(🐴)药品目录、商保创新药(👥)目录或同时申报两(😍)者。” (😤) 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新(🍩)药(🚯)目录中的药品是推荐进入商保,并不(🍩)是“强制”。国家医保局相(💿)关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可(🎁)能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也(💦)是协商价。”
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