7月1日,国(🍺)家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的(🔆)若干措施》(以下(🐏)简(💶)称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发(😋)难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措(😾)施。 《若(💋)干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件(🤸)提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求(🛬)等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产(😑)品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓(⏫)励商业健康(🛑)保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险(🕥)公司通过创新药投资基金等多种方式,为创(🗜)新(🤫)药研发(✨)提供稳定的长期投资(🏛),培育支持创新药的耐心资本(🤾)。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品(🖥)监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对(🥗)点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及(📲)的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提(🍊)到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重(😰)大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领(💎)域,推动药物(🅾)研发相关任(✈)务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前(🚵),即使(🥢)进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日(🐧)在政策(👍)解读发布会上强调,首要任务是推(🙍)动创新药积极进入医疗机构(🍿)。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机(🚗)构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临(🥫)床诊疗需(⛱)求和(🎆)患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药(📍)目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措(📆)施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基(🕺)础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事(💑)件等特殊(🗑)情况(😥)必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付(🐝)范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业(🏂)健康保(👊)险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医(😽)药服务管理司(🏣)司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层(❎)次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界(👤),为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠(🔑)道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保(🦓)目录同时申报、(🐅)同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目(💣)录、商保创新药目录或同(🥊)时(💎)申报两者。” 中新健康(🎼)记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为(🐮),市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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