7月1日(🔀),国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新(♟)药高质量发展的若干措施》(以下简(🐘)称《若干措施》)对外发布(🍨)。中新健康注意(🐴)到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付(🐅)难”,文件都一一给(🥖)出解决措施(🈸)。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件(📄)提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归(🕹)集和分析,开(🏦)发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医(🍌)疗机构等合(🏌)理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为(😈)创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 (⭐) 另外,文件提出,上市申请获得国(💧)家药品监管部门受理(🚴)的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参(🥊)照(😁)药、支付(🤛)范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方(✳)面,文件专门提到组(🍦)织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发(👐)重大慢性病、儿童用药、罕(🔣)见病等重点领域,推动药物研(🈁)发相关任(🕧)务(🥕)落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节(🐃)。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解(🧝)读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新(💮)公布后3个月内召开药事会,根据需要(🛺)及(📣)时调整药品(😰)配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药(🥋)配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受(😤)“一品两规”限(🚱)制(即同一通用名药(🍈)品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化(💾)基本医保(⛅)药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将(🚓)符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外(💑),此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者(🏂)获益显著且超出基本医(🥂)保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管(✏)理司司长(🥦)黄心宇表示,“商保创新药目录是健全(♉)多层(🆕)次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇(🔴)进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申(🗳)报、(🐚)同(💎)步调整,程序(🆓)基本一致,企(💤)业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药(🍲)目录或同时申报两者。” 中新健(🏢)康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品(😈)设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协(🖥)商价。”
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