7月1日,国家医保局、国家卫(🐅)生健康委印发的《支持创新药高质量发展的(🐻)若干措施》(以下简称《若干措施(⚫)》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进(🍰)院难”“支付(♑)难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医(🚵)保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构(🐘)等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 (🐋) 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通(💹)过创(👅)新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创(🌌)新药的耐心资本。 另外(♑),文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可(🎣)同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付(🦈)范围等开展交流(🐒)。 (😠)在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦(🍮)重大(🈯)传染病(🐏)、高发重大慢性病、儿童用药、罕见(👑)病等重点领域,推(🐧)动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的(❤)支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节(🎐)。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策(📆)解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗(😺)机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医(♐)疗(♿)机构于药品目录更新公布后3个(🚚)月内召开药(😠)事会,根据需要及时调整药品(🚼)配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗(🍷)需求和(📆)患(😨)者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两(📑)个规格的(🍥)限制)。 (👯)《若干措施》提出,定期调(🔝)整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新(🎒)药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创(📲)新药(🏄),可商有关部门(⛏)研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 (🐄)另外,此次(🥍)文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创(🗯)新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保(👦)局医药服务管理司司长黄(🚲)心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次(🍀)用(🐈)药保障体系(🍘)的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与(📿)医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的(🥄)药品是推荐进入商保,并不是“强(🔃)制”。国家医保局(🗼)相关负责人表示,“因(🌼)为不同的产(🔄)品设计的时候定位可能不一样,这是(🕊)市场行(🍛)为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价(🛐)格应该也是协商价。”
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