7月1日,国家医保局、国家(🏋)卫生健康委印发的《支持创(🍚)新药高质量发展的若干措施》(以下简称(🙏)《若干(🏸)措(📆)施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件(🤺)都一一(🌜)给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到(🍣)要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析(🌺),开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管(⤵)线,提升创(🍻)新效率。 在资金方面,文件提出,鼓(😤)励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励(😱)商(🤚)业健康保险公司通过(🗺)创新药投资基金(🛒)等多种(😎)方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本(🔬)。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的(🔗)创新药,企业可同步(🥗)申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照(🚙)药、支付范围等开(💅)展交流。 在统筹推动创新药研发(🧕)方面,文件专门提到组织实施(💀)创新药物研发国家科技重大专项,聚(🧟)焦重大(🙊)传染病、(🔅)高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保(🤔)局(🎞)医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要(💝)任务是推动创新药(💣)积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目(🐯)录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调(🔗)整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医(😹)疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备(🦉)使用。医保目录内谈(🌋)判药品和商保(🖌)创(⛵)新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能(🌖)有两(🌹)个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的(🕛)基础上,按(🆔)程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大(📔)公共卫生事件等特殊情(🛋)况必需的创新药,可商有关部门研究临时(🗺)纳入医保(🥕)支付范围的可行路径。 (🐪) 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录(🕟))。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管(🧒)理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界(🦃),为超出基本医保承(💅)受力的高价值创新药提供新支(🏫)付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同(🏎)时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创(❎)新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同(🦇)的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这(🦀)里,所以(🌬)用(🔃)的是推荐,而且价格应该也是(✅)协商价。”
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