7月1日,国家医(✴)保局、国家卫生健康委印发的(🌭)《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境(👧)——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条(🌀)便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看(🔉),文件提到要依托(⛩)全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床(🖌)用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方(🕊)面(👨),文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新(♑)药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准(💈)入涉及的主规格、参照(💞)药、支付范围等开展交流。 (🍈) 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高(😤)发重(❄)大慢性病、儿童用药(🦎)、罕见病等重点领域,推动(🌭)药物研发相关任务落地实施并完(👍)善多部门联动的支(🔛)持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主(⚪)任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点(🔧)医疗机构于药品目录更(🈚)新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色(🏍)通道(🚅),保障临(🍅)床诊疗需求和患(👒)者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录(😩)数(🎫)量、药占比等为由影响创新药配备使(🤭)用。医保目录内谈(🤡)判(🙂)药(🧔)品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通(😢)用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情(🌎)况必需的创新药,可商有(🌖)关部门研究临时纳入医保(🈵)支付范围的可行路径。 另外,此次文件中(🤞)的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创(🎸)新药。 在发布会现场(🏩),国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用(💽)药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进(🍋)一步表示,“国家医(📓)保局计划实现商保创(📋)新药目录与医保目录同(🔻)时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以(🃏)自主申报纳入医保药品目录(💥)、商保创新药目录或同时申报(😴)两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐(🥔)进入商保,并不是“强制(📲)”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的(🤖)时候定位可能不一样,这是市场(⛵)行为,市场的边界在这里,所以(🐻)用的是推荐,而(♉)且价格应该也是协商价。”
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