7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干(🏧)措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境—(🎂)—“研发难”“进院(🐂)难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支(😇)持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、(👣)临床用药需求(🧓)等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的(📜)数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创(🚶)新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险(👸)公司通过创新药投资基金等多种方式,为创(😺)新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新(👶)药,企业可同步(🔓)申请(🚠)医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可(🐃)围绕药品目录准入(🤽)涉及的主规(🦕)格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件(🌈)专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点(🧣)领域(🖍),推(🔘)动药物研发(🎶)相关任务(🐂)落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心(🚨)副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入(🏅)医疗机(📅)构。 (👟)《若干措施》提出,鼓励医(📩)保(🐠)定点医疗(🉑)机构于药(📙)品(😷)目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用(🈚)药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由(🌀)影(😗)响创新(🙅)药配备使用。医保目(🔨)录内谈判药(👿)品和商保创新药目录内药品可不受“一品(🔲)两规”限制(即同一通用名药品只能(🚾)有两个规格的限制)。 《若干措(🌏)施》提出,定期调(🛶)整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应(👀)对(🐋)重大公(🛢)共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 (🥟)另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障(⛰)范围的创新(🐣)药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示(✂),“商保创新药目录是健(🥫)全多层次用药保(☕)障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新(📧)药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录(🏰)与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录(🐮)或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现(😰)场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位(🥄)可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也(💞)是协商价。”
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