7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简(📅)称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关(✏)心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都(🅰)一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创(🥄)新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的(👽)医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分(🏇)析,开发适配创新药研发需求的数据产(🕊)品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商(😆)业健康保险扩大(🤡)创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发(😭)提供稳定的长期投资,培育支持创新药(🚞)的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家(🍦)药品监管部门受(🔏)理的创新药,企业可同步(👇)申请医保(😓)部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录(📉)准入涉及的主规格、(🎉)参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创(😗)新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联(🍖)动的支持机制。 此前,即(🌑)使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是(🔝)推动创新药积(➕)极进入医疗机构。 (😘) 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构(📶)于药品(✴)目录更新公布后3个月内召开药事会(🤡),根据需要及时调整(👝)药品配(😞)备或设立临时采购(💒)绿色通道(😟),保障临床诊疗需求和(🔇)患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机(🛅)构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录(🌧)内谈(🍠)判药品(🥠)和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个(🌜)规格的限(📬)制)。 《若干(🍟)措施》提出,定期调整优化基本医(🏅)保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程(⛅)序将符合(☔)条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商(🥞)有关部门研究临时纳入医保支付范围(🐯)的可(📫)行路径。 另外(♉),此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目(🧛)录”(以(🎅)下称商保创新药目录(🏧))。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创(😤)新药目录是健全(🚐)多层次用药保障体系(🆔)的第一步(🗨)。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高(🖤)价值创新药提供新支付(⛲)渠道。” 黄心宇进(🔒)一步(🏚)表示,“国家医保局计划实现商保创新药目(🍌)录与医(🗄)保目录同时(🈹)申报、同步调(🥝)整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者(🚫)。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计(💍)的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里(🦐),所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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