7月1日,国(📅)家医保局、国家卫生健康委印发的(🚭)《支持创新药高质量发展的若干措施》(以(⏮)下简称《若干措(🛤)施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难(🏭)”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全(🆕)国统一的医保信息平台,做好疾病(🥥)谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品(😡),支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定(🎧)研发方向、布局研发管线,提升创(💦)新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励(🥞)商业健康保险扩大创新(🔓)药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外(🐝),文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请(🎠)医保部门给(🎑)予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开(💔)展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创(🈵)新(🥚)药物研发国家科技重(🔭)大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等(🎈)重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多(🐜)部门联动的支持机制。 此(🗡)前,即使进了(🦏)医保目录,创新药也常卡在医院“进(🐍)门”环节。国家医保局医保中心副主任王国(📖)栋1日(🐃)在政策解(😖)读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医(💎)疗机构。 (🌕)《若(🥀)干(💷)措施》提出,鼓励医保定点医(🐊)疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要(📙)及时调整药品配备或设立临时采购绿色通(📺)道,保障临床(🍇)诊疗需(🏝)求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使(🏄)用。医保目录内谈判药品和商保创(👫)新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措(🐆)施》提出,定期调整优化基本医保(🙋)药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序(🥚)将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支(⭐)付范围的可行路径。 另外(🔳),此次文件中的一(🌵)大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且(🎇)超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出(🙅)基本(👯)医保(🈵)承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药(🎋)目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商(👊)保创新药目录或(⏫)同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场(🌿)获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制(🍣)”。国家医保局(🌒)相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这(⏫)里(🤼),所以用的是推荐,而且价格应该也是(🕔)协(🧔)商价。”
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