7月1日,国家医保局、国家卫生(🌾)健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 (🎥)《若干措施》首条便提出“支持医(🗡)保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医(✊)保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据(🉑)产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定(🍡)研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业(🏏)健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种(🔁)方式,为创新药研发提供稳定(🕑)的长期投资,培育支(🥚)持创新药的耐心资本。 另外,文件(👹)提出,上市(💾)申(✊)请获得国家(🌇)药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部(🍣)门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实(🐊)施创新药物研发国家科技重大专(🥌)项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、(🥄)儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联(📠)动的支持机制。 (🏹) 此前,即使进了医保目录,创新药也(🎒)常卡(🥞)在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进(📊)入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通(🚂)道,保(🎅)障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用(🗺)药目录数(🔆)量、药占比等(👪)为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保(🏊)创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用(🐵)名药品只能有两个规格的(💩)限制)。 《若干措施(🏎)》提出,定期调整(📠)优化基本医保药品目录。在坚持“保(📶)基本”的基础上,按程序将符合条件(🍆)的创新药纳入医保目录。应对重大公共(💖)卫生事(✌)件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门(📰)研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文(🧙)件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床(😕)价(😳)值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会(🉑)现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多(🔂)层次用药保障体系的第(🌮)一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基(😫)本医保(🏊)承受(🕜)力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一(🌓)步表示,“国(📲)家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调(🦔)整,程序基本一(🔈)致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同(🧥)时申报两者。” 中新健(❔)康记者(🎷)还在发布会现场(🕴)获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为(🕋),市(🚤)场的边界在这里,所(✡)以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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