7月1日,国家医保局、(🔐)国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下(🍻)简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意(🧓)到,对(🎭)于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支(🌃)付难”,文件都一一给出解决(🧤)措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保(🚲)数据(☔)用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医(🚢)保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药(🖨)研发需求的数据产品,支持医药企(🎊)业、科研院所、医疗机构等合理确定研(👇)发方向、布局研发(🐕)管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投(🌅)资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多(🌬)种方式,为创新药研发提(🈵)供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资(🔹)本。 另外,文件提出,上市申请获得国家(👃)药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保(🛄)部门给予点对点政策指导(🚅)。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付(🤵)范围(😂)等开展交流。 (🌓) 在统筹推动创(🐑)新药研发方面,文件专门提到组织实施(🗻)创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重(🔸)点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中(💝)心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是(💋)推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医(🐟)保定点医疗机构于药品目录更新公(🐀)布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用(🚹)药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规(🐅)格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本(😑)”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创(🕵)新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文(🤦)件中的一(🗒)大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目(♌)录”(以下(📼)称商保创新药目录)。重点纳入(🔠)创新程度高、临床价值大、患者获(🐓)益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 (🍍)在发布(😇)会现场,国家医保局医药(🎃)服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出(🛩)基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道(🌊)。” 黄心宇进一步(🐑)表示,“国家医保(🎖)局计划实现商保创新药目录与医保目录(🖼)同时申报、同步(🎹)调整,程序基本一致,企(🔓)业可以(🧞)自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” (😘) 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是(🍴)推荐进入商保(🐝),并不是“强制(🆗)”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计(😵)的时候定位可能不一(⛎)样,这是市场行为,市场的(🌹)边界在这里,所以用的是推荐,而且价格(🥔)应该也是(🕑)协商价。”
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