7月1日,国家医保(🔼)局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高(🌻)质量发展的若干措施》(以下简称《若干措(🤬)施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都(💂)一一给出解决措(🤐)施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数(🤡)据归集和分析,开发适配创新(🐮)药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医(🚦)疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创(📒)新(🌻)效率。 (🐟)在资金方面,文件提出,鼓励商(🔔)业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康(🧥)保险公司通过创新(🌘)药投资基(🍥)金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投(😌)资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策(🍺)指导。医保部门与(✏)企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专(🎦)项(🎠),聚焦重大传染病、高发重大(🐢)慢性病、儿童用药、罕见(😒)病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施(📐)并完善多部门联动的(🎧)支持机制(🔳)。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中(🌏)心副主任王国栋1日在政策解(🍘)读发布会上强调,首要任(😎)务是推动创新药积极进入医疗(🈹)机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月(📸)内召开药事会,根据需要及时调(📹)整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药(🌿)占比(🎚)等(😹)为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判(🤠)药品和商保创新药目录内药品可不(💙)受“一品两规”限制(即同一通(🙏)用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事(🌺)件等(🎳)特殊情况必需(❤)的创(👈)新(🌮)药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创(👧)新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超(💈)出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场(🐤),国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录(🎷)是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明(🛣)确(🏁)基本医(🛅)保保障边界,为超出基本医保承受力的高价(🦋)值创新药提(🖲)供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划(🖨)实现(➕)商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康(📁)记者(🌋)还在发布会现场获(🥇)悉,商保创新药目录中(🥂)的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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