7月1日,国家医保局、国家(🚆)卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下(🔥)简称《若干措施》)对外发布。中新健(🚞)康注(⛽)意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 (🤹) 《若(⚓)干措施》首条(⛴)便提出“支持医保数据(🏃)用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息(✈)平台,做(⛽)好疾病谱、临床用药需求等数据归(⏱)集(🚫)和分析,开发适配创新药研发(🛐)需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合(🤫)理确(🐻)定研发方(🍭)向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩(🐥)大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的(🙉)长期投资(👿),培育支(🌿)持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上(🏚)市申请(📆)获得国(👒)家药品监管部门受理的创新药(➗),企业可同步申请医保部门给予点(🏤)对(🏚)点政(🌨)策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到(🔧)组(🍿)织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等(🧣)重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门(📐)联(👞)动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点(🌲)医疗机构于药品目录更新公(🚐)布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权(🧓)益。 (🚻) 此外,不得以医疗机构用药目录数量(🍅)、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通(🎎)用名药品只能有两(🗝)个规格的限制)。 《若干措(🐋)施》提出,定期调整优化基本医保药品目(🎶)录。在坚持“保基本(🌩)”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录(🏘)。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临(🛣)时纳入医保支付范围的可(🚮)行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床(🆒)价值大、患者获益显著且超出基(🐓)本医保保障(👎)范围的创新(🦐)药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商(🌅)保创新(👤)药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基(🐱)本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价(🏵)值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局(🐥)计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步(🦔)调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药(🔽)品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” (⏯)中新(😸)健康记者还在发布会现场获悉,商(🧜)保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制(🎮)”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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