7月(👁)1日,国家医保局、国家卫生健(🔮)康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康(🚫)注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难(🥢)”“支(📄)付难”,文件都一一给出解决措施。 (💋)《若干措施》首条便(😒)提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提(💩)到要依托全国统一(🌀)的医保信息平台,做好疾(👃)病谱、临床用药需求等数(🦏)据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医(♒)药(🎽)企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管(🥘)线(🤫),提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提(👿)出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参(📹)照(😥)药、支付范(🔑)围等开展交流。 在统筹(⛱)推动创新药(🏷)研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部(📺)门联动的支持机制。 (🔍) 此前,即(🗒)使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解(🐨)读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医(🖖)疗(📡)机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内(💕)召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障(🍂)临床诊疗需求和(⏱)患者合理用药权益(🧀)。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影(📶)响创新药配备使用。医保目录(😬)内谈判药品和商保创新药(🖼)目录内(🌃)药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的(🎭)限制)。 《若干措施(🃏)》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持(🍊)“保基本(🔷)”的基础上,按(🕔)程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生(🐐)事件等特殊情况必需的创新药,可商(🥂)有关部门(🤞)研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 (🚞) (😒)另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床(🏨)价值大(🔖)、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多(🐊)层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承(♿)受力的高价值创新药提供新支付渠道。” (🐳)黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新(🍰)药目录(🔟)与医保目录同时申报(🧘)、同步调整(📱),程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目(♓)录、商保创新药目录或(🐸)同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商(🌒)保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位(🐇)可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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