7月1日,国家医保局、国(🐐)家卫生健康委印发的《支持创(🚆)新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施(🤠)》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关(🐜)心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都(✡)一一给(🏂)出解决措施。 《若干措施》首条便(🥉)提出“支持医保数据用于创新药研(📈)发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做(🔒)好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配(💐)创(🙊)新药研发需(🆒)求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发(🔕)管线,提(💧)升创新效率。 在资金方面,文件(🐦)提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研(🔈)发提供稳定的长期投资(⏳),培育支持创新药(🔸)的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请(🎙)医(🏝)保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围(🥗)绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家(😶)科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童(💑)用(📆)药、罕见病等重(📲)点领域,推动药物研发相关任(🐒)务落地实施并完善多部门联动(😬)的(👚)支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在(🍼)医院“进门(🆕)”环节。国家医保局医保中心副主任王(🙂)国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机(🌮)构于药品(💬)目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调(😌)整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益(😇)。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈(🙀)判药品和商保创(🍊)新药(🌗)目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用(🚾)名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出(🆒),定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按(🌜)程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创(♏)新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付(💷)范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保(👙)险创新药品目录”(以下称商保创新(🔕)药目录)。重点纳(👿)入创新程度高、临床价值(🚉)大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医(🔝)保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表(🏫)示,“国家(🎱)医保局计划(🔩)实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程(🔂)序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目(🍖)录或(👐)同时申报两者。” (♑)中新健康记者还在发布会现场获悉,商(🤮)保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保(💈)局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候(🕗)定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该(🎲)也是协商价。”
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