7月1日,国家医保局、国家卫生健(👔)康委印发的《支持创(🐿)新(🉑)药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界(📷)关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一(🏃)给出解决措施。 《若(🏉)干措施》首条便提出“支持医保数(☔)据用于创新药研发”。具体来看,文件提(🏆)到要依托全国统一的医保信息平台,做(🙀)好疾病谱、临床用药需求等数据归集和(😆)分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布(🕓)局研发管线,提升创新效率。 在(🍩)资金方面,文(🔛)件提出,鼓励商业健康保险扩大创新(📮)药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创(👏)新药研发提供稳定的长(😴)期投资,培育支持创新药的耐心资(💊)本。 另外(🔢),文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导(🥩)。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研(🖖)发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高(🕣)发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完(🍺)善多部门联动的支持机制。 (🦉) 此前(🔊),即使进了医保目录(💨),创新药也常卡在医院“进门”环节(😏)。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动(🎗)创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构(🥨)于药品目录更新公布(🧣)后3个月内召开(📂)药事会,根据需要及时调整(🐜)药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药(🍄)目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目(🎧)录内谈判药品和(🏑)商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同(📣)一通用名药品只能有两个规格的限制(🤦))。 《若干措施》提出,定期调整优化基本(😩)医保药品目录。在(🙆)坚持“保基本”的基础上(💔),按程(🏟)序将符合条件的创新(🐓)药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需(🚍)的(📎)创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、(🤓)患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国(📝)家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用(🚬)药保障体系的第一步。该(🎖)目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” (🎵)黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药(💳)品目录、商(🎽)保创新药目录(🔙)或同时申报两者。” 中新健康记者还在发(👵)布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商(👙)保,并不是“强制”。国家医(💂)保局相关负责(👰)人(😵)表示,“因为不同的产品设计(🧕)的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这(👤)里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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