7月1日,国家医保局、国家卫(🎥)生健康委印发的《支持创新(👾)药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施(🏝)》)对外发布。中(🗑)新健康(🖤)注意到,对于业界关心的创(📋)新药(🕔)企发展困境—(💮)—“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解(🏻)决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医(💄)保(🎁)数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面(🤳),文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商(🥛)业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医(🗃)保部门(🖖)给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到(💝)组(😮)织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任(🕯)务落地实施并完善(🚼)多部门联动的支持(🕦)机制。 此前,即使(🥃)进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会(🔒)上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整(🛤)药品配备或设(🤾)立临时采购绿色通道,保障临床诊疗(🕕)需(🆔)求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目(🎸)录内谈判药品和商保创新药目(📽)录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药(🖊)品只能有两(🌘)个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调(🧤)整优化基本医保药品目录。在坚持(🔓)“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新(🚳)药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 (🏇) 另外(🐝),此次文件中的一大亮(🚕)点是提出设立“商业(🤮)健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在(🔏)发布会现场,国家医保局医药服务管理(🔹)司司长黄心宇表示,“商保(✴)创新药目(👵)录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将(🥍)明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力(🐳)的高价(🏔)值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录(🔋)同时申(⛪)报、同步调整(🛏),程(🎟)序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录(😢)、商保(🍨)创新药目录或同时(🧢)申(👼)报两(🧒)者。” 中新(📬)健康记(📔)者还在发布会现场获悉,商(🏻)保创新药目录中的(📁)药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责(🌄)人表示,“因为不同的产品设计的时候(🆒)定位可能不一样,这(🕗)是市场行为,市场的边界在这里,所以用的(👵)是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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