7月(🚆)1日,国家医保局、国(🦂)家卫生健康委印发的《支(🎼)持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称(🍔)《若干措施》)对外发布。中新健康注意到(🏎),对于(🚸)业界关心的创新药企发展困境——“研(🀄)发难”“进院难(😠)”“支付难”,文件都一一给出解决措施(📑)。 《若干措施》首条(🆘)便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要(🐡)依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等(🔦)数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院(🏊)所、医疗机(👋)构等合理(🍳)确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模(💑)。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提(😴)供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国(🏳)家药品监管部门受(👢)理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照(🐭)药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创(🌸)新药研发方面,文件专(🕵)门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚(👨)焦重大传染(☝)病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研(🔫)发相关任务落地实施并完善多部(🚽)门联动的支持机制。 此前,即使进了医保(🛴)目(🏰)录,创新(♟)药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强(🦑)调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构(💰)于药品目录更新公布后3个(😭)月内召开药事会,根据需(👢)要及时调整药品配备或设立(🎄)临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药(🆔)品只能有两个规格的限制)。 《若(🛥)干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保(🅿)基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范(🧜)围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新(🈹)药(💣)品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄(🛩)心宇表示,“商保创(🏜)新药目录是健全多层次用药(🧢)保(🚈)障体系的(🥎)第一步。该目录将明确基本医(😮)保保(💎)障边(🌾)界,为超出(💐)基本医保承受力的高价(🉐)值创新(💽)药提供新(🤼)支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实(🚪)现商保创新药目录与(🐫)医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主(✖)申(🎁)报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商(🚂)保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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