7月1日,国(😱)家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布(〽)。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——(🚧)“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施(🈷)。 《若干措施》首条便提(📂)出“支持医(🚕)保数据用于创新药研发”。具(🎶)体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台(💀),做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持(🎮)医药企业、科研(🕧)院所、医疗机构等合(🛌)理确定研发方向、布(🚽)局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险(🌒)扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险(📞)公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另(😗)外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点(🍤)对点政策指导。医保部(🤟)门与(📻)企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交(✂)流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国(😸)家科技重(🐙)大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发(⛅)相关任(🌭)务落地实施并完善多部(💨)门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家(🍁)医保局(🤰)医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要(🙀)任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构(💞)于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道(👓),保障临床诊疗需求和患者合(🏚)理用药权益。 此外,不(🍂)得以医疗机构用药目(🔆)录数量、药占比等为由影响创新(🏎)药(🈹)配备使用(🥠)。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不(🐰)受“一品两规”限制(即同一通用(🗼)名药品只能有两个规格的限制)。 《若干(🤯)措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基(♋)础上,按程(🐀)序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医(🧐)保支付范围(🅱)的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者(🌨)获益显著且超出基本医保保障范围的(♟)创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄(👲)心宇表示,“商保创新(🗼)药目录是健全多层次用(😭)药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基(🚛)本医保承受力(💵)的高价值创新药提供新支付渠道(⛷)。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可(🖕)以自主申报(🎅)纳入医保药品目录、商(🕶)保创新药目录或同时申报两者。” 中(🛫)新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新(🤷)药目录中(📺)的药品是推荐进入商保,并不是(🤯)“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的(😲)时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协(🤤)商价。”
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