7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发(💬)展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意(🌥)到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用(🌭)于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做(🐨)好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新(🐂)药研发需求的(👬)数据产品(🔐),支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提(🍠)出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药(🚒)投资基金(📌)等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新(🛋)药的耐心资本。 另外,文件提出(♍),上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企(👓)业可同步申请(🦁)医保部门(💤)给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方(👅)面,文件专(🔻)门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚(🅰)焦重大传染病(😫)、高发(🚒)重大慢性病、儿童用药、罕见病等(🍞)重点(🍩)领域,推动药物研发(🛋)相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制(🔤)。 此前,即(😻)使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机(🔡)构于药品(💗)目录更新公布(🛍)后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不(🤜)得以医疗机构用(🎪)药目录数量、药占比等为由影响创新药配备(🙍)使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只(㊗)能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的(🦉)基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事(💘)件等特(🎅)殊情况必需的创新药,可商有关部门(🔻)研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出(🍓)设(⬇)立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药(🆑)目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保(📴)保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司(🗃)司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确(🗨)基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创(🦂)新药提供新支付渠道。” 黄心宇(🆔)进(♊)一步表示,“国家医(🚶)保局计(🔶)划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、(🌞)同步调整,程序基本一致,企业(🆑)可以自主申报纳入医保药品目录、商保创(🗾)新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新(👬)药目录中(😌)的药品是推荐进入商保,并不(🏬)是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是(🅱)市场行为,市场的边(⛳)界(🚖)在这里,所以用的(🌺)是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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