7月1日,国家医保局、(⬇)国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简(➿)称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对(🎈)于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院(➗)难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提(🔞)到要依(🏏)托全(㊗)国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配(🔵)创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、(🕙)医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面(🦈),文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规(🎞)模。鼓励商业健康保(💽)险(🌇)公(🏯)司通(🥂)过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长(👃)期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申(👯)请(⭕)获得国家药品监管部(🐵)门受理(🎛)的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保(📫)部门(💎)与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等(💷)开展交流。 在统筹推动创新药研发方面(🐡),文件专门提到组织实施创新药(🐒)物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、(👝)高发重大慢性(🎤)病、儿童用(🔜)药、(🔱)罕见病等重点领域,推动药物研发(🍲)相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任(🍲)务(📦)是推动创新药积极进入医疗机构。 (🤤) (✋)《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根(🔯)据需要及时调整药品配备或(🔕)设立临时采购绿色通道,保(😮)障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 (🤣) 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由(📙)影响创新药配备使用。医保目(👯)录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名(🐆)药品只能有两个规格(👛)的限制)。 《若干措施》提(🕎)出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持(🆗)“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提(🎩)出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称(🍧)商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出(😄)基本(🕑)医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医(🐒)保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健(❄)全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保(🖲)保障边界,为超出基本医保承受力的(💬)高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一(💚)步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业(🎪)可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者(😇)还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入(🔝)商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候(🅰)定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在(🎴)这(㊗)里,所以(💌)用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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