(🐦)7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展(🦊)的若干措施》(以下(🐳)简称《若干措施》)对外发布。中新健康(🧢)注意到,对于业界关(🔚)心的创新(👲)药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难(👙)”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持(📐)医(📣)保数据(🍆)用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信(💸)息平台,做好疾病谱、临床用(🈴)药需求等数据归集和分析,开发适配(💟)创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合(👢)理确定研发方(🏯)向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种(🈯)方式,为创新药研发提供稳(🔥)定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出(🗿),上市申(🤗)请获得国家药品监管部门受理的创新(💍)药,企业可同步申请医保部门(⬛)给予点对点政策指导。医保部门与(👓)企业可围绕药品目录准入涉及(♑)的主规格、参照药、支付范围等开(🔌)展交流。 在统(😃)筹推动(🚂)创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此(🏡)前,即使进了(🌬)医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋(🕗)1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新(💰)药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整(🛬)药品配(🐥)备(📚)或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占(🍯)比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药(🥨)品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出(📜),定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围(🔏)的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显(🚲)著且超出基(🕙)本医保保障范(⛩)围的创新药。 在(💶)发布会现场,国家(📥)医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药(😹)目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提(⏪)供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家(💢)医保(🗾)局计划实现商保创新药目录(🍂)与医保目录同时申报、(🍫)同步调整,程(🧚)序基本一致,企(🧞)业可以自主申报纳入医保药(🈂)品目录、商(🙂)保创新药目录或同时(🌈)申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表(✍)示,“因为不同的产品设计的时候定位(🈶)可能不一(🔑)样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用(🍾)的是推荐,而且价(📧)格应该也是协商价。”
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