7月1日,国家医保局、国(😵)家卫生健康委印(🆔)发的《支持创新药高(🍋)质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中(💕)新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展(📗)困境——“研发难”“进院难(🏂)”“支付难”,文件都(🌫)一(🎎)一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提(🧖)到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等(⛔)数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科(🍪)研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布(🎋)局研发管线,提升创(🈳)新效率。 (🤡)在资(🤬)金(🚵)方面,文件(🔴)提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投(🍎)资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式(📕),为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品(🚍)目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开(🌔)展交流。 在统筹(🔰)推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科(🔒)技重大专项,聚(👷)焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病(😎)等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副(🛃)主任王国栋1日在政策解读发(🎂)布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点(🔓)医疗机构于药品目录(🧙)更新公布后3个月内召开药(👛)事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购(👫)绿色通道(🔌),保障临床(🤫)诊疗需求和患(♌)者合理用药权益。 此外,不得以(😏)医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目(💴)录内谈判药品和商保创新药目录内药(💪)品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研(⛱)究临时纳入医保支付范围的(😇)可行路径。 另外,此次文件中的一(🍇)大(🐢)亮点是提出设立“商业健康保险创(⏬)新药品目录”(以(🐅)下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、(👷)临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会(㊙)现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药(🥧)目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出(🚷)基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一(🐅)步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录(😫)与医保目录同时申报、(🎮)同步调整,程序基本一致,企(😢)业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新(🏺)药目录或同时申报两者。” 中新健(🌷)康记者还在发布会现(👍)场获悉,商(🥙)保创新药目录中(🍥)的药品(🕯)是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商(❕)价。”
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