7月1日,国家医保局、国家卫生(🐀)健康委印发(🗜)的(🍿)《支持创新药高质量发展的若(😽)干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中(👚)新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付(🧜)难”,文件都一一给出解决措(🌼)施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发(🎐)”。具体来看(😫),文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析(📨),开发适(♈)配创新药研发需(💿)求的数据产品,支持医药企业、科研院所、(🏬)医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线(📤),提升创新效率。 在资金方面,文(🛵)件提(😼)出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提(🔱)出,上市申请获(🚘)得国家药品监管部门(📐)受理的创新药,企业可同步申(🍷)请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入(💥)涉及的主规格、参照药、支付范围等开(🚎)展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门(🏌)提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大(🥏)传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物(🗝)研发相关任务落地实施并完善多部门联动(😷)的支持机制。 (🕜)此前,即使进了医保目录,创新(⏬)药也常卡在医院“进门”环节。国家医保(🧓)局医保中心副主任王国(🕰)栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于(🎣)药品目录更新公布(💦)后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患(🎵)者合理用药权益。 此外,不得(🐢)以医疗机构用药目录数量、药占比等为由(🎋)影响创新药配备使(🎳)用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础(📍)上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时(🈯)纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此(😺)次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康(💴)保险创新药品目录”(以下称商保创新药目(🤭)录)。重点纳入创新程度高、临床价(📤)值大、患者获益显著且超出基本医保保障范(📹)围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医(♉)药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障(🎧)体系的第一步。该目录将明确(🧙)基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的(⏳)高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心(🌼)宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时(🍈)申报、同步调整,程序基本一致,企(👵)业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负(🌆)责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里(🌵),所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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