7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措(🌧)施》(以(🎏)下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决(🍢)措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药(🧟)研发”。具体来看,文件(⛷)提到要依托全国统一的医保信息平(🐒)台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归(💤)集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所(🏥)、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在(🍑)资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基(🎱)金等多种方式,为创新药研发提供(💉)稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出(🔚),上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给(🚟)予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、(👏)参照药、支付范围等开展交(📳)流。 (🏠) 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技(😥)重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地(❤)实施并完善多部(💗)门联动的支持机制。 此前(🍅),即使进了医保目录,创新药也常卡在(😌)医(💾)院“进门”环节。国家医保局医(⏳)保中心副主任王国栋1日在政策解读发(⛱)布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出(🙃),鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月(㊗)内召(😅)开药事会,根据需要(🔛)及时调整药品配备或设立临时采购(🐺)绿(🐇)色通道,保障临床诊疗需求和患者合(🚆)理用(🚳)药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录(😭)数量、药占比等为由影(🏆)响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品(🕟)可不受“一品两规”限制(即(🔸)同一通用名药品只能(🐣)有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在(❄)坚(🚨)持“保基本”的基础上(💒),按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫(🎮)生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范(🛌)围的可行路径。 另外(🤽),此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显(🌱)著且超出基本医保保障范围的创(🛋)新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进(⛽)一(💷)步表示,“国家医保局计(🎞)划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基(🎐)本一致,企业可以自主申报纳(🛅)入医保药品目录、商保创新(📳)药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并(👷)不是“强制(🕉)”。国家医保局相关负(🉑)责人表示,“因为不同的(🥒)产品设计的时候定位可能不一样,这是(🕺)市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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